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上海医药:常州制药厂获得美国fda批准文号
[2016-11-11]

上海医药11月9日晚间公告称,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国fda”)的通知,常州制药厂向美国fda申报的瑞舒伐他汀钙片5mg/10mg/20mg/40mg(以下简称“该药物”)简略新药申请(“anda”,即美国仿制药申请,申请获得美国fda审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

本次公司瑞舒伐他汀钙片anda申请获美国fda批准,将对公司拓展国际制剂市场带来积极推动作用。[2016-11-10 金融界]